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数据驱动精细化运营

打造新一代医疗器械行业智能数字工厂智能解决方案

行业痛点

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迭代周期长

医疗器械的产品
迭代长周期长

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生产过程严

生产过程中需要进行严格
的人、机、料、法及过程记录

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GMP要求

整个生产过程需要
符合GMP的要求

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研发工艺严

研发过程中的工艺及
BOM版本的变更控制严格

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质量管控严

材料、产成品及生产过程
需要进行严格的质量控制


业务蓝图

技术与工艺部分

BOM管理及多套工艺流程库,并且与工序物料的匹配,
可以同时满足标准化工艺及柔性化工艺的应用。
多版本的配方及BOM管理可以在生产过程中进行防呆防错。

医疗器械(图1)

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生产

通过欧软的现场工作台,可以对现场的人员、物料、设备、加工工艺、 质量等信息进行全面的管理。
欧软支持批次,序列号,最小包装码等物料流转模式, 全面的管理物料的流转过程。
单独的灭菌处理功能,可以对灭菌的批次、时间、状态进行管理。

质量

完善的检验方案和检验指标,控制为原材料过程品提供了完成的质量控制管理方案。
质量数据的电子化形成满足GMP的要求相应的文件。全面的质量追溯系统提供正向与反向,对生产过程中的人、机、料、法及质量、工艺参数进行全面追溯。

医疗器械(图1)

医疗器械(图2)

物流

WMS系统提供原材料、过程品、产成品整个生命周期的物流管理。
对于灭菌的状态系统提供严格的GSP质量控制。
批次号、序列号、周转码的管控使物料流转过程清晰可控

三端一体

通过适应场景的看板定制,实现生产状态实时反馈

通过手机端、PC端、电视端的联合应用,实时掌握生产的状态

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应用价值

设计

医疗(图1)  

为后续的生产提供数字化
的工艺参数方案
  

质量

医疗(图2)

提高生产现场检验的
能力以及对GMP项目
数字化交付提供了有力的保障

生产

医疗(图3)

实时了解生产过程中
现况及发生的问题从而为及时
的解决问题提供了条件

物流

医疗(图4)

给企业带来库存的降低
及部分过程节点的改善
  

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交付周期减少

20%

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生产质量提升

15%

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产量提升

10%

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人员效率提升

25%

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WIP周转品库存降低

30%

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无纸化率

30%

行业应用领先者

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